医療機器の設計は急速に進化しており、医療責任の問題を防ぐためにより高い基準を要求しています。線形モーションコンポーネントで設計する場合、最良の結果を得るには早期にコラボレーションすることが重要です。一部の医療アプリケーションの仕様は、標準のカタログ化された製品の機能を超える場合があります。設計プロセスの早い段階で知られている場合、コラボレーションは後でそのような問題を減らすことができます。
最初の共同会議中に議論するために必要な機能または機能には、製品の予想される生活、環境条件、材料の選択、物理的なサイズに関する顧客のパフォーマンス仕様が含まれます。次に、ほとんどの医療アプリケーションの厳しさに対処するために、設計に強化を組み込みます。多くの場合、標準モーションコンポーネントの変更されたバージョンが要件に適していることがわかります。
FUYUのエンジニアは、次のプロセスを使用して医療機器を設計します。医療機器メーカーの仕様を取得したら、次のような設計上の優先順位を決定します。
•パフォーマンス:荷重容量と旅行要件の長さ/範囲
•効率:高精度/低精度
•精度:ミクロンで測定されたリード精度
•エンベロープ:サイズとコンパクトさ
•材料の制約:ステンレス鋼、磁気/非磁気、放射性要素など。
•操作環境:患者との非方向性曝露、または人体に付着するなど。
さまざまな段階で設計レビューを実施します。レビューには、要件の妥当性と設計がそれらを満たすかどうかを評価する包括的、体系的、文書化された試験が含まれる必要があります。
たとえば、ボールスクリューのデザインは、一貫して効率的に生成できない場合、実用的ではありません。プロフェッショナルソフトウェアは、デザインが生産可能になるように、一連の統合モデリングおよびシミュレーション機能を利用可能にします。
医療機器の傾向
FUYUエンジニアは、線形コンポーネントの要件の次の変更に注目しています。
より高い精度での負荷が少ない。物理的に小さい医療機器への移行により、負荷容量の要件は縮小していますが、精度の要件は依然として高くなっています。小径ボールスクリューアセンブリは、これらのニーズを満たす線形コンポーネントの例です。このメトリックベースの製品ラインは、6〜12 mmの直径の範囲を提供します。負荷容量は40〜100ポンドで、ミクロンのリード精度があります。
極端な義務または衛生的要件。より多くのアプリケーションには、高デューティサイクルとクリーンルームタイプの要件に合った製品が必要です。ステンレス鋼モジュラーリニアアクチュエータシリーズポジショニングシステムは、そのようなサイクル要件を満たす線形デバイスの例であり、医薬品、医療、クリーンルームのアプリケーションの不妊のニーズを満たしています。正方形のアルミニウムプロファイルにステンレス鋼のカバーバンドが包まれています。苛性洗浄ソリューションにさらされると、アクチュエーターが保護されます。カバーは、より典型的なベローズカバーに取って代わり、その特定の摩耗問題も排除します。
マイクロサイズ。医療技術および光学産業は、より小さなボールネジをますます要求しています。しかし、小型化は材料やツールを超えており、製造業者がローリングボールのネジのマイクロ径に関連する生産上の問題に取り組み、解決する動機を持っています。直径4 mmの1 mmの鉛の丸めされたネジには、ナットと残りのアセンブリにマイクロサイズも必要です。
投稿時間:10月8日 - 2022年