医療機器の設計は急速に進化しており、医療過誤訴訟を防ぐためにはより高い基準が求められています。リニアモーション部品を用いた設計においては、最良の結果を得るために早期の連携が重要です。一部の医療用途では、標準的なカタログ製品の性能を超える仕様が必要となる場合があります。設計プロセスの早い段階でこうした点を把握し、連携を図ることで、後々の問題を軽減できます。

最初の共同会議で話し合うべき必要な機能や要件には、製品の期待寿命、環境条件、材料選定、物理的なサイズに関する顧客の性能仕様が含まれます。その後、ほとんどの医療用途の厳しい要件に対応するために、設計に改良を加えます。多くの場合、標準的なモーションコンポーネントの改良版が要件を満たすことがわかります。

FUYUのエンジニアは、医療機器の設計に以下のプロセスを採用しています。医療機器メーカーから仕様書を入手したら、以下の設計優先順位を決定します。
・性能：積載量および走行距離／範囲の要件
・効率：高精度／低精度
・精度：鉛の精度はミクロン単位で測定されます
・封筒：サイズとコンパクトさ
・材料上の制約：ステンレス鋼、磁性／非磁性、放射性元素など。
・動作環境：患者と直接接触しない、または人体に装着しないなど。

設計レビューは様々な段階で実施する。レビューでは、要件の妥当性および設計が要件を満たしているかどうかを評価するため、包括的かつ体系的な文書化された検証を行うべきである。

例えば、ボールねじの設計は、一貫性と効率性を確保して製造できなければ実用的とは言えません。プロ仕様のソフトウェアは、設計の製造可能性を確保するために、統合されたモデリングおよびシミュレーション機能を幅広く提供します。

医療機器の動向
FUYUのエンジニアは、リニアコンポーネントの要件に以下の変更点があることを確認しました。

負荷を軽減しつつ、精度を向上させる。医療機器の小型化に伴い、耐荷重要件は縮小傾向にあるものの、精度要件は依然として高い。小径ボールねじアセンブリは、こうしたニーズを満たす直線部品の一例である。このメートル法に基づく製品ラインは、直径6～12mmの範囲で提供され、耐荷重は40～100ポンド、リード精度はミクロン単位である。

極めて厳しい使用条件または衛生要件。高デューティサイクルとクリーンルーム環境の両方の要件を満たす製品が求められる用途が増えています。ステンレススチール製モジュラーリニアアクチュエータシリーズ位置決めシステムは、こうしたサイクル要件を満たすだけでなく、医薬品、医療、クリーンルーム用途における無菌性のニーズにも対応するリニアデバイスの一例です。角型アルミニウムプロファイルにはステンレススチール製のカバーバンドが巻かれており、腐食性の洗浄液にさらされた際にアクチュエータを保護します。このカバーは、一般的なベローズカバーに代わるもので、ベローズカバー特有の摩耗の問題も解消します。

マイクロサイズ。医療技術および光学業界では、より小型のボールねじに対する需要が高まっている。しかし、小型化は材料や工具だけにとどまらず、転がりボールねじの微細な直径に関連する生産上の問題に取り組む必要性をメーカーに突きつけている。直径4mm、リード1mmの転がりねじでは、ナットやその他の部品にも微細なサイズが求められる。